Efficacité clinique d’un roller maux de tête contenant neuf huiles essentielles en conditions réelles d’utilisation lors de céphalées au cours d’une crise douloureuse unique

Efficacy of the Headache Roll-on with Nine Essential Oils, in Real Conditions of Use, in Patients Suffering from Frequent Headaches, during a Single Headache Episode

¹ Centre d’évaluation et de traitement de la douleur, Hôtel-Dieu, 1, parvis Notre-Dame–place Jean-Paul-II, F-75004 Paris, France
² 74, boulevard Exelmans, F-75016 Paris, France
³ 13, boulevard de la Madeleine, F-75001 Paris, France

^* e-mail : francois.pelen@orange.fr

Résumé

Contexte : Les céphalées de l’adulte font partie des causes douloureuses usuelles motivant une consultation en médecine générale ou un avis par un professionnel de santé. Cette étude observationnelle, nationale et multicentrique avait pour objectif d’évaluer l’efficacité sur la douleur liée aux céphalées du roller Maux de tête aux neuf huiles essentielles (Eucalyptus globuleux, Lavande vraie, Romarin à cinéole, Myrte rouge, Origan commun, Camomille romaine, Ravensare aromatique, Basilic exotique, Menthe poivrée). Ce dispositif a une formule à 99,7 % d’origine naturelle.

Objectifs : L’objectif principal était de quantifier et de décrire l’efficacité perçue au cours de la première heure après utilisation de ce roller. Les objectifs secondaires intégraient la satisfaction d’utilisation en conditions normales, ainsi que la tolérance du produit. Par ailleurs, a été également évaluée la place du conseil par les professionnels de santé avec leurs retours sur l’efficacité perçue.

Méthodologie : Étude observationnelle multicentrique avec une période d’inclusion de quatre à six semaines. Le critère de jugement principal était la diminution de douleur ressentie évaluée sur une échelle visuelle analogique cotée de 0 à 10 cm, avant utilisation et une heure après.

Résultats : Dix-sept professionnels de santé et 54 patients ont participé à cette étude. La moyenne d’âge des patients est de 46,5 ans avec 4,4 fois plus de femmes que d’hommes. Ce produit constitué d’un mélange de neuf huiles essentielles, a réduit l’intensité douloureuse de façon significative (p = 1,261 e⁻¹¹) chez 42,20% des patients en un délai moyen de 26,47 minutes, avec un soulagement chez plus de huit patients sur dix et rapide pour presque la moitié des patients. Ce soulagement est associé à un effet frais pour 96,30 % des patients, intense (68,63 %) et agréable (94,23 %). Quatre patients sur 54 ont ressenti un effet indésirable (picotements, sensation de gêne/d’irritation des yeux, échauffement des tempes et sourcils). La praticité d’utilisation mentionnée par 92,59 % des utilisateurs est à mettre en relation avec une application facile (86,7 %) à tout moment. Près de 70 % des patients disent préférer un mode d’application en roller à un traitement per os. Pour 88,23 % des professionnels de santé, l’utilisation de ce roller comme alternative thérapeutique est utile, voire très utile.

Conclusion : Selon ces résultats le roller aux neuf huiles essentielles représente une alternative naturelle pour réduire/soulager efficacement et rapidement la douleur chez des patients souffrant de crises de céphalées fréquentes, avec un taux de satisfaction élevé et un rapport bénéfice/risque favorable. Son application s’accompagne d’un effet frais, rapide, intense, agréable. Près de 70 % des patients préfèrent le mode d’application sous forme du roller de Puressentiel Maux de tête aux neuf huiles essentielles à un traitement à prendre per os. Dans le cadre d’une crise de céphalées, ce type de solution a donc sa place et constitue un complément naturel aux classiques thérapies antalgiques disponibles. Le bénéfice identifié par les utilisateurs est confirmé par les professionnels de santé.

Abstract

Context: Headache in adult population often generate medical advice by a general practitioner or another healthcare professional (pharmacist). The objective of this national, multicenter observational study was to evaluate efficacy on pain of the Headache Roll-on with 9 essential oils mixture, a product which has a 99.7% natural origin formula.

Objectives: The main objective was to quantify and analyse efficacy’s perception on pain during the first hour after use of the roll-on. Secondary objectives concerned users’ satisfaction in everyday conditions and product safety. Advice by the healthcare provider and feedback about perceived efficacy were also included in this evaluation.

Methodology: Multicentric observational study with an enrolment period of 4–6 weeks.The primary efficacy criterion was reduction of patient pain on a visual analogic scale graduaded from 0 to 10 cm, before roll-on’s use and one hour later.

Results: Seventeen healthcare professionals and 54 patients participated in this study. Median patient’s agewas 46.5 years with 4.4 times more women than men. This device significatively reduced pain intensity (P = 1.261 e⁻¹¹) in 42.20% patients after a median time of 26.47 minutes, with pain relief in 8 patients to 10, and rapidly for almost half of them. This pain relief was associated with a fresh effect for 96.30% patients, intense (68.63%) and pleasant (94.23%). Four patients out of 54 had an adverse effect (tingling, feeling of discomfort, eye irritation, heating of temples, warm eyebrows). A convenient use was mentionned by 92.59% of users, in relation with a very easy application method (86.7%) at every moment. Nearly 70% of patients prefer this type of roller application method compared to an oral treatment. For 88.23% of health professionals, the use of roller as a therapeutic alternative is useful or very useful.

Conclusion: Nine essential oils mixture represents a natural alternative to reduce/relieve pain, rapidly and effectively in patients with frequent headache attacks, with high level of satisfaction and a favorable benefit/safety ratio. Its application has a fresh, intense and pleasant effect. Almost 70% of patients prefer a Headache Roll-on with 9 essential oils roller method of application to a treatment taken orally. This solution is an interesting natural complement in association with usual antalgics for headache.